抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugates,ADC)由靶向腫瘤特異性抗原或腫瘤相關(guān)抗原的單克隆抗體(Antibody)與不同數(shù)目的小分子毒素(Payload)通過連接子(Linker)偶聯(lián)組成,兼具單抗藥物的高靶向性以及細(xì)胞毒素在腫瘤組織中高活性的雙重優(yōu)點(diǎn),是近年來腫瘤學(xué)發(fā)展最快的藥物類別之一,被稱為腫瘤治療領(lǐng)域的“生物導(dǎo)彈”,在臨床中展現(xiàn)了巨大的價(jià)值。
ADC藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜,開發(fā)過程涉及的知識(shí)面較廣。為了開發(fā)出理想有效的ADC分子,研發(fā)人員不僅需要對(duì)傳統(tǒng)抗體的特性和生產(chǎn)過程有深刻的了解,還需要掌握其潛在的生物化學(xué)、免疫學(xué)、藥理作用和分子學(xué)方面的知識(shí),才能選擇合適的靶抗原、單克隆抗體、細(xì)胞毒素、連接子和偶聯(lián)技術(shù),進(jìn)而探索成藥性以及臨床進(jìn)展等。近年來,隨著偶聯(lián)技術(shù)的突破、新型連接子和有效載荷的引入,新一代的ADC表現(xiàn)出越來越優(yōu)化的特異性和細(xì)胞毒性,但盡管如此,在開發(fā)ADC藥物時(shí)仍存在許多挑戰(zhàn),包括如何分析表征復(fù)雜的藥代動(dòng)力學(xué)特性、如何能夠精準(zhǔn)靶向、如何平衡載荷的有效釋放,如何延長(zhǎng)藥物耐藥周期等。此外,隨著進(jìn)入臨床的ADC管線逐漸增多,為了保證在研ADC產(chǎn)品在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,前瞻性的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)也需要進(jìn)一步斟酌。
為推動(dòng)ADC藥物產(chǎn)業(yè)不斷前行,獵藥人俱樂部結(jié)合“獵藥時(shí)刻”欄目既往成熟的《創(chuàng)新藥研發(fā)一站式系列課程》與《偶聯(lián)洞見系列直播》內(nèi)容體系,聯(lián)手凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)、科研界及產(chǎn)業(yè)界相關(guān)專家、企業(yè)家與合作媒體,將于近期特別策劃推出《ADC藥物GXP一站式系列直播》,以幫助相關(guān)從業(yè)人員更全面、更系統(tǒng)了解掌握ADC藥物設(shè)計(jì)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、CMC開發(fā)等知識(shí)與內(nèi)容。